VANCOUVER, British Columbia, 02. April 2020 – Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen – freut sich bekannt zu geben, dass das Studienprotokoll für eine geplante, von Ärzten initiierte Phase-II-Studie zu NP-120 (Ifenprodil) für die Behandlung bei mit COVID-19 infizierten Patienten in Südkorea nunmehr abgeschlossen wurde. Das Unternehmen möchte außerdem darauf hinweisen, dass sämtliche zur Vorlage bei der Ethikkommission bestimmten Unterlagen fast fertig sind und die Einreichung zur Bewilligung der Studie in Kürze erfolgen wird.
Die COVID-19-Studie zu Ifenprodil wird sowohl vom Unternehmen als auch von der Firma Novotech unterstützt. Novotech ist eine international renommierte Full-Service-CRO (Auftragsforschungsorganisation), die für ihre Erfahrungen in Australien, Neuseeland, Asien und Südafrika bekannt ist.
Außerdem freut sich das Unternehmen berichten zu können, dass Novotech mit der Durchführung einer weiteren Phase-II-Humanstudie zu Ifenprodil für die Behandlung von COVID-19-Patienten in Australien beauftragt werden konnte; diese Studie wird von Unternehmensseite gesponsert. Basierend auf den Ergebnissen einer vor kurzem erfolgreich absolvierten Machbarkeitsstudie wurde entschieden, eine zweite COVID-19-Studie in Angriff zu nehmen. Das Unternehmen bereitet derzeit die Unterlagen für eine Bewilligung seitens der Ethikkommission in Australien vor, die in Kürze eingereicht werden sollen.
Wir wurden von unseren Experten für Regulierungsangelegenheiten informiert, dass Unterlagen für Humanstudien mit Bezug zu COVID-19 zur Einreichung bei der jeweiligen Ethikkommission in den meisten Rechtsstaaten einem beschleunigten Prüfverfahren unterzogen werden, meint Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. Die für die klinische Entwicklung verantwortlichen Teams von Algernon und Novotech haben mit Hochdruck daran gearbeitet, das Programm für die klinische COVID-19-Studie des Unternehmens abzuschließen und haben Abläufe, die normalerweise viele Monate dauern, in Tage und Wochen hineingepresst.
Über NP-120 (Ifenprodil)
NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Glutamatrezeptor-Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil wirkt auch als Agonist im Hinblick auf den Sigma-1-Rezeptor, ein Chaperon-Protein, das während einer Stresssituation des Endoplasmatischen Retikulums hochreguliert wird. Obgleich nicht bekannt ist, ob Ifenprodil bei der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) eine antifibrotische Wirkung entfaltet, deuten jüngste Studien auf eine Verbindung zwischen den beiden Rezeptoren und den mit einer Fibrose assoziierten Signalwegen hin.
Über Algernon Pharmaceuticals Inc.
Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.
Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.
Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass sich die klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten noch in der Anfangsphase befinden und daher derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden kann, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung gegen das COVID-19-Virus darstellt.
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CEO
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